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TUV南德颁发了第一份符合欧盟医疗器械新规定的CE证书

文章出处:澳洲幸运8 作者:澳洲幸运8 人气:111

  上海,2019年11月22日/Printedwire-AsianNet/2019年11月21日。来自德国的第三方测试认证机构TUV南德意志集团(宣布机构代码CE0123)。下面的TUV南德授予深圳美瑞生物医疗电子有限公司(以下缩写Merry医疗),中国第一家符合欧盟医疗器械法规(MDR)的C.该证书的出具标志着欧盟医疗器械法规的新篇章。新的欧盟医疗器械法规(MDREU2017/745)将取代目前的医疗器械指令(MDD93/42/EEC)和有源源。自2020年5月26日起,制造商和公告机构都将接受更严格的条例。

  从2019年5月22日批准的TUV南德只花了半年时间就获得了专业权威的高效服务。第一个符合欧盟医疗器械法规(MDR)的CE证书已经成功发布。到目前为止,TUVNander已经完成了MDR的准备工作,即将正式启动MDR认证申请的验收工作,这将导致更多的中国医疗设备制造商遵守新的法规为医疗设备制造商进入欧盟市场提供更全面、更有力的保护。

  TUVNander拥有153年的历史,拥有750多名医疗器械专家,包括医疗器械专家、工程师和临床专家。该服务涵盖世界30多个国家和地区的全球资格许可。包括北美安全认证NRTL巴西INMETRO和医疗器械单一审计程序MDSAP。

  TUV的权威优势将继续保护医疗设备的安全性和有效性,并为制造商提供一站式的本地和高质量的服务。帮助当地制造商更快、更方便地将医疗器械产品投放国际市常